WHO Strategisk rådgivende gruppe av eksperter (Sage)Om immunisering har gitt midlertidige anbefalinger for bruk av den inaktiverte Covid-19-vaksinen, Sinovac-Coronavac, utviklet av Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Hvem skal vaksineres først?

Mens Covid-19 vaksineforsyninger er begrenset, bør helsearbeidere med høy risiko for eksponering og eldre mennesker prioriteres for vaksinasjon.

Land kan referere tilSom prioritering av veikartogSom verdsetter rammeverksom veiledning for deres prioritering av målgrupper.

Vaksinen anbefales ikke for personer yngre enn 18 år, i påvente av resultatene av ytterligere studert i den aldersgruppen.

Bør gravide vaksineres?

Tilgjengelige data om Sinovac-Coronavac (COVID-19) vaksine hos gravide er utilstrekkelige til å vurdere enten vaksineeffektivitet eller mulig vaksineassosierte risikoer i svangerskapet. Imidlertid er denne vaksinen en inaktivert vaksine med en adjuvans som ofte brukes i mange andre vaksiner med en veldokumentert sikkerhetsprofil, for eksempel hepatitt B og stivkrampe-vaksiner, inkludert hos gravide. Effektiviteten av Sinovac-Coronavac (COVID-19) vaksine hos gravide forventes derfor å være sammenlignbar med den som observeres hos ikke-gravide kvinner i lignende alder. Ytterligere studier forventes å evaluere sikkerhet og immunogenisitet hos gravide.

I mellomtiden, som anbefaler bruk av Sinovac-Coronavac (Covid-19) vaksine hos gravide når fordelene med vaksinasjon til den gravide kvinnen oppveier den potensielle risikoen. For å hjelpe gravide med å gjøre denne vurderingen, bør de få informasjon om risikoen for Covid-19 i svangerskapet; de sannsynlige fordelene med vaksinasjon i den lokale epidemiologiske konteksten; og de nåværende begrensningene for sikkerhetsdata hos gravide. Som ikke anbefaler graviditetstesting før vaksinasjon. Som ikke anbefaler å utsette graviditeten eller vurdere å avslutte graviditet på grunn av vaksinasjon.

Hvem andre kan ta vaksinen?

Vaksinasjon anbefales for personer med komorbiditeter som er blitt identifisert som å øke risikoen for alvorlig Covid-19, inkludert overvekt, hjerte- og karsykdommer og luftveissykdom.

Vaksinen kan tilbys personer som har hatt Covid-19 i fortiden. Tilgjengelige data viser at symptomatisk reinfeksjon er usannsynlig hos disse personene i opptil 6 måneder etter naturlig infeksjon. Følgelig kan de velge å utsette vaksinasjon til nærmere slutten av denne perioden, spesielt når vaksineforsyningen er begrenset. I innstillinger der varianter av bekymringer med bevis på immunflukt sirkulerer tidligere immunisering etter infeksjon kan være tilrådelig.

Vaksineeffektivitet forventes å være lik hos ammende kvinner som hos andre voksne. Som anbefaler bruk av Covid-19-vaksine Sinovac-Coronavac hos ammende kvinner som hos andre voksne. Som ikke anbefaler å avslutte amming etter vaksinasjon.

Personer som lever med humant immunsviktvirus (HIV) eller som er immunkompromittert har høyere risiko for alvorlig Covid-19 sykdom. Slike personer ble ikke inkludert i de kliniske studiene som informerte Sages gjennomgang, men gitt dette er en ikke-replikerende vaksine, kan personer som lever med HIV eller som er immunkompromittert og en del av den anbefalte gruppen for vaksinasjon bli vaksinert. Informasjon og rådgivning, der det er mulig, bør gis for å informere individuell vurderingsrisikovurdering.

Hvem er ikke vaksinen anbefalt for?

Personer med en historie med anafylaksi til enhver komponent i vaksinen skal ikke ta den.

Personer med akutt PCR-bekreftet Covid-19 bør ikke vaksineres før etter at de har kommet seg etter akutt sykdom og kriteriene for å avslutte isolasjon er oppfylt.

Alle med kroppstemperatur over 38,5 ° C bør utsette vaksinasjon til de ikke lenger har feber.

Hva er den anbefalte doseringen?

Sage anbefaler bruk av Sinovac-Coronavac-vaksine som 2 doser (0,5 ml) gitt intramuskulært. Som anbefaler et intervall på 2–4 uker mellom den første og andre dosen. Det anbefales at alle vaksinerte individer får to doser.

Hvis den andre dosen administreres mindre enn 2 uker etter den første, trenger ikke dosen å gjentas. Hvis administrering av den andre dosen er forsinket utover 4 uker, bør den gis så tidlig som mulig.

Hvordan sammenlignes denne vaksinen med andre vaksiner som allerede er i bruk?

Vi kan ikke sammenligne vaksinene head-to-head på grunn av de forskjellige tilnærmingene som er tatt i utformingen av de respektive studiene, men samlet sett er alle vaksinene som har oppnådd WHO-liste over bruk av bruk av kraftig sykdom og sykehusinnleggelse på grunn av Covid-19.

Er det trygt?

Sage har grundig vurdert dataene om kvalitet, sikkerhet og effektivitet av vaksinen og har anbefalt bruken for personer på 18 år.

Sikkerhetsdata er foreløpig begrenset for personer over 60 år (på grunn av det lille antallet deltakere i kliniske studier).

Selv om det ikke kan forventes noen forskjeller i sikkerhetsprofilen til vaksinen hos eldre voksne sammenlignet med yngre aldersgrupper, bør land som vurderer å bruke denne vaksinen hos personer eldre enn 60 år, opprettholde aktiv sikkerhetsovervåking.

Som en del av EUL -prosessen har Sinovac forpliktet seg til å fortsette å sende inn data om sikkerhet, effekt og kvalitet i pågående vaksineforsøk og utrulling i populasjoner, inkludert hos eldre voksne.

Hvor effektiv er vaksinen?

En stor fase 3-studie i Brasil viste at to doser, administrert med et intervall på 14 dager, hadde en effekt på 51% mot symptomatisk SARS-COV-2-infeksjon, 100% mot alvorlig Covid-19 og 100% mot sykehusinnleggelse fra 14 dager etter å ha mottatt den andre dosen.

Fungerer det mot nye varianter av SARS-CoV-2-virus?

I en observasjonsstudie var den estimerte effektiviteten av Sinovac-Coronavac hos helsearbeidere i Manaus, Brasil, hvor P.1 utgjorde 75% av SARS-COV-2-prøver 49,6% mot symptomatisk infeksjon (4). Effektivitet er også vist i en observasjonsstudie i Sao Paulo i nærvær av P1 -sirkulasjon (83% av prøvene).

Vurderinger i innstillinger der P.2 -varianten av bekymring var vidt sirkulerende - også i Brasil - estimert vaksineeffektivitet på 49,6% etter minst en dose og viste 50,7% to uker etter den andre dosen. Når nye data blir tilgjengelig, vil hvem som vil oppdatere anbefalinger deretter.

Sage anbefaler for øyeblikket å bruke denne vaksinen, ifølge WHOs prioriterings veikart.

Forhindrer det infeksjon og overføring?

Det er foreløpig ingen vesentlige data tilgjengelig relatert til virkningen av COVID-19 vaksine Sinovac-Coronavac ved overføring av SARS-COV-2, viruset som forårsaker Covid-19 sykdom.

I mellomtiden, som minner om behovet for å holde kurset og fortsette å praktisere folkehelse og sosiale tiltak som bør brukes som en omfattende tilnærming for å forhindre infeksjon og overføring. Disse tiltakene inkluderer å bruke maske, fysisk distansering, håndvask, luftveis og hostehygiene, unngå folkemengder og sikre tilstrekkelig ventilasjon i henhold til lokale nasjonale råd.